Banner
最小9岁最大45岁进口4价宫颈癌疫苗扩大接种年龄
- 2020-12-20 02:46-

  经过三年半时间,中国国内引进的进口4价宫颈癌疫苗(HPV疫苗)终于拓宽了接种年龄范围,从原先的20-45岁扩大到了9-45岁。近日,该疫苗研发企业——默沙东研发(中国)有限公司(以下简称默沙东)在其官方网站上透露这一消息。

  文中称,由其研发的四价人乳头瘤病毒疫苗(下称“四价HPV疫苗”)应用于9-19岁女性适应证已获得中国国家药品监督管理局上市批准。这意味着该疫苗已拓宽至9-45岁适龄女性的接种,仍采用三剂免疫接种程序。四价HPV疫苗适用于预防因高危HPV16/18型所致的宫颈癌、 2级和3级宫颈上皮内瘤样病变(CIN2/3)和宫颈原位腺癌(AIS),以及1级宫颈上皮内瘤样病变(CIN1)。

  12月5日晚,默沙东在接受澎湃新闻记者采访时透露,尽管其4价宫颈癌疫苗已获得中国国家药品监督管理局上市批准,但距离真正面向市场开展人群预约接种的时间还要一段时间,具体需依照各地疾控部门公示信息。

  宫颈癌作为严重威胁妇女健康的常见恶性肿瘤,在我国女性生殖系统恶性肿瘤中的发病率和死亡率都居第一位。宫颈癌是由人类乳头瘤病毒(HPV病毒)感染所致,可通过接种疫苗来预防,这是目前唯一病因明确,可早发现、早预防的癌症。网赚

  截至目前,在中国国内可以接种的进口宫颈癌疫苗有三种:2价疫苗、4价疫苗和9价疫苗。而在2019年12月31日,中国国家药监局批准国产2价宫颈癌疫苗上市。

  “价”代表了疫苗可预防的病毒类型。现有HPV疫苗有哪些类型,接种人群年龄又有哪些限制?澎湃新闻记者对此进行了梳理。

  进口和国产2价HPV疫苗在中国国内可接种年龄范围均为9-45岁女性,都可预防由HPV16、18型引起的宫颈癌。国际研究数据显示,约70%的宫颈癌都是由这两种病毒引起的。

  进口4价HPV疫苗原先在中国国内可接种年龄范围为20-45岁女性,而目前已与2价疫苗一样,均适用于9-45岁女性。除了预防HPV16、18两种高危亚型外,还针对HPV6、11两种低危亚型。除了预防宫颈癌,还可预防湿疣等疾病。

  进口9价HPV疫苗在中国国内可接种年龄范围为16-26岁女性,针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九种亚型。国际研究数据显示,9价疫苗能预防90%的宫颈癌。

  4价宫颈癌疫苗拓宽了接种年龄范围,从原先的20-45岁扩大到了9-45岁,这意味着更多的未成年人可以接种这一疫苗,对于这部分人群来说,是否有接种的意义?

  国内知名妇科专家、复旦大学附属妇产科医院党委书记华克勤对此表示,从女性的整个一生来说,有两个年龄段是最容易感染HPV病毒的,一是在17岁-24岁,还有是在40岁-44岁,这是我们国家HPV病毒感染的两个高峰年龄段。

  “疫苗接种年龄范围的扩大,都是基于临床试验得出的结论,原来可能缺少中国人的数据,所以在中国,HPV疫苗接种的年龄相对比较窄,在20岁-45岁。现在中国的临床研究数据更多地出来了,被国家药监局认可了,从而才扩大到9岁。”华克勤表示。

  但华克勤也同时表示,无论接种2价疫苗、4价疫苗还是9价疫苗,接种疫苗后仍然需要定期筛查。

  “就宫颈癌三级防控而言,接种宫颈癌疫苗属于一级防控(治未病),而筛查属于二级防控(治初病),对宫颈癌的诊治属于三级防控(治已病)。不能因为接种了疫苗,就把不做定期筛查了。”她建议,一般到了25岁,就可以进行细胞学的筛查,30岁以后就可以进行HPV亚型的检测。

  接种了HPV疫苗,是否将会降低中国宫颈癌的发病率?对此,华克勤表示,我国是从2017年开始注射HPV疫苗,应该要在十年以后才能看到较为显著的效果,相信随着我们国家对于这一块疾病知识的普及,以及更多人群接种HPV疫苗,十年以后国内宫颈癌的发生率会出现大幅下降。

  (本文来自澎湃新闻,更多原创资讯请下载“澎湃新闻”APP)返回搜狐,查看更多